إيميونيتي بايو تبرم شراكة مع بيوفارما وسيغالا لإطلاق أنكتيفا في السعودية

أعلنت شركة إيميونيتي بايو عن عقد شراكة مع شركتي بيوفارما وسيغالا هيلث كير في 20 فبراير 2026 لإطلاق علاج أنكتيفا لمرضى سرطان المثانة والرئة في المملكة العربية السعودية، بعد حصول العلاج المناعي على الموافقة التنظيمية الشهر الماضي. وأسست الشركة المتخصصة في التكنولوجيا الحيوية فرعاً مملوكاً لها بالكامل داخل المملكة للإشراف على التوزيع والتسويق عبر منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، مع توقع توافر المنتج خلال 60 يوماً.

وسيستهدف أنكتيفا حالات سرطان المثانة غير الغازي للعضلات غير المستجيبة لـBCG المصحوبة بسرطان في الموقع مع BCG، إلى جانب سرطان الرئة غير الصغير الخلايا المتقدم عند استخدامه مع مثبطات نقاط التفتيش بعد تطور المرض على علاجات سابقة.

وقالت الشركة في بيان إن الاتفاق مع أكبر موزعين تجاريين للأدوية في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا يمهد لإدخال العلاج بسرعة لسد احتياجات طبية كبيرة غير مشبعة. ويقع مقر بيوفارما الرئيسي في دبي، فيما تأسست سيغالا هيلث كير عام 1987 في جدة وتطورت لتصبح من أسرع شركات التوزيع نمواً في السعودية والشرق الأوسط. وتأتي الشراكة بعد موافقة الهيئة السعودية للغذاء والدواء على أنكتيفا في يناير 2026 لكلا الاستخدامين، مستندة إلى موافقات سابقة حصلت عليها في أسواق أخرى.

وأصدرت الهيئة السعودية للغذاء والدواء موافقتها على استخدام العلاج في سرطان المثانة غير الغازي للعضلات غير المستجيب لـBCG مع سرطان في الموقع مع أو بدون مرض حليمي، بناء على نتائج تجربة QUILT-3.032، وفق إعلان تنظيمي منفصل أصدرته الشركة في يناير. أما موافقة سرطان الرئة غير الصغير الخلايا فهي معجلة وتنطبق على المرضى الذين يعانون من مرض منتشر تطور بعد العلاج القياسي بما في ذلك مثبطات نقاط التفتيش، ويقتصر استخدامه على من لديهم عدد مطلق من الخلايا الليمفاوية يبلغ 1000 على الأقل في الميكرولتر. وحصل أنكتيفا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أبريل 2024 لاستخدامه في سرطان المثانة، ثم حصل على موافقة وكالة تنظيم الأدوية البريطانية في يوليو 2025 والموافقة المشروطة من الاتحاد الأوروبي في فبراير 2026.

وأنكتيفا هو مركب اندماجي من فئة IgG1 ناهض لـIL-15 ينشط الخلايا القاتلة الطبيعية والخلايا التائية CD8 الإيجابية وخلايا الذاكرة التائية، مع تجاوز آليات إفلات الأورام من خلال محاكاة IL-15 المرتبط بالغشاء، كما أوضحت الشركة في بيانها الصادر في فبراير. ويُعطى العلاج داخل المثانة في حالات سرطان المثانة ولا يعتمد للاستخدام الوريدي أو تحت الجلد. ويحمل تحذيراً يفيد بأن تأخير استئصال المثانة لدى مرضى سرطان المثانة غير المستجيبين لـBCG مع أنكتيفا قد يرفع خطر تطور المرض إلى الانتشار.

ويشكل سرطان الرئة تحدياً صحياً كبيراً في السعودية إذ يعد ثالث أكثر السرطانات شيوعاً بين الرجال فوق 45 عاماً، بحسب تحليل نشر عام 2025 في مجلة علم الأوبئة والصحة العالمية استند إلى بيانات سجل السرطان السعودي بين 2015 و2020. كما ارتفع عبء سرطان المثانة في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا بين 1990 و2021 دون أن تبلغ الزيادة مستوى الدلالة الإحصائية، وفق دراسة منفصلة نشرت عام 2025 في مجلة Urology Annals. وتبرز هذه الاتجاهات الحاجة إلى خيارات علاجية إضافية في منطقة يواصل فيها معدل الإصابة بالسرطان الارتفاع وسط التحولات الديموغرافية وتغيرات نمط الحياة.

وقال ريتشارد أدكوك رئيس إيميونيتي بايو ومديرها التنفيذي في البيان: «يسعدنا الشراكة مع اثنتين من أكبر شركات التوزيع التجارية للأدوية في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا لإطلاق أنكتيفا للمرضى في السعودية وأنحاء المنطقة». وأضاف المدير العام لشركة بيوفارما تامر عيسى أن الهدف ضمان حصول المرضى على أحدث العلاجات لإطالة أعمار المصابين بسرطان المثانة والرئة. وأشار مؤسس الشركة والرئيس التنفيذي للعلوم والطب العالمي الدكتور باتريك سون شيونغ إلى أن الاجتماعات مع الهيئة السعودية للغذاء والدواء والجهات الأخرى كانت مثمرة وتعاونية للغاية.

وتتواصل المناقشات مع الجهات التنظيمية في السعودية والإمارات لتوسيع مؤشرات استخدام أنكتيفا خارج الموافقات الحالية لسرطاني المثانة والرئة، كما أشارت الشركة في بيانها الصادر في 20 فبراير. ويأتي الإطلاق ضمن جهود إيميونيتي بايو الأوسع لتسويق المنتج في أسواق دولية أخرى بعد الحصول على الموافقات في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي. وتتوفر تفاصيل إضافية عن الشراكة والملفات التنظيمية في وثائق اللجنة الأمريكية للأوراق المالية والبورصات الصادرة عن الشركة في مارس ونوفمبر 2025.